日内瓦：世界卫生组织已对一种新型口服2型脊髓灰质炎疫苗授予预认证，扩大了可供国际免疫规划采购并在疫情暴发地区使用的优质疫苗库。世卫组织表示，该决定确认该疫苗符合其质量、安全性和有效性标准，并允许联合国机构（包括联合国儿童基金会）采购该疫苗，供各国及其合作伙伴应对脊髓灰质炎病毒传播时使用。
资格预审是全球卫生机构用于指导大规模采购和支持低收入和紧急情况下监管决策的一项关键步骤。 世卫组织表示，新近获得资格预审的疫苗旨在应对由循环疫苗衍生2型脊髓灰质炎病毒引起的疫情，这种脊髓灰质炎病毒可在免疫接种率低的社区传播。2型疫苗衍生疫情仍然是依赖高疫苗接种覆盖率和快速反应的根除脊髓灰质炎计划面临的一项反复出现的挑战。
这款新近获得预认证的产品由印度Biological E有限公司生产。世卫组织表示，Biological E有限公司在获得印尼PT Bio Farma公司的技术转让后，利用其内部的散装原料生产该疫苗。新增的生产线旨在拓宽疫苗的供应渠道，该疫苗自推出以来已用于多次疫情应对，并增强了寻求快速获得疫苗的国家的应对能力。
世界卫生组织表示，新型口服2型脊髓灰质炎疫苗经过基因改造，比以往的2型口服脊髓灰质炎疫苗具有更高的基因稳定性，从而降低了疫苗病毒发生变异并导致新疫情爆发的可能性。该疫苗用于在通过瘫痪病例或环境监测发现2型脊髓灰质炎病毒的社区中阻止病毒传播，同时各国也在努力提高常规免疫接种覆盖率。
疫苗供应和采购途径
世卫组织的这一举措为该疫苗新增了第二个完全预认证的生产来源，是对此前用于支持紧急行动的生产的补充。预认证允许联合国采购机构购买疫苗并将其运送至符合条件的国家使用，并有助于在监管能力可能有限的地区简化疫苗引入流程。世卫组织表示，该疫苗可在多个国家/地区使用，作为控制和预防脊髓灰质炎病毒传播工作的一部分。
全球合作伙伴报告称，自2021年新型口服脊髓灰质炎疫苗2型问世以来，已接种超过20亿剂，主要通过有针对性的疫情应对活动进行。这些活动通常会分多轮开展，以覆盖常规服务遗漏的儿童。疫苗接种与监测、快速调查发现病例以及社区层面的疫苗接种工作相结合，旨在疫情爆发前阻断其传播。
世卫组织表示，资格预审有助于在既定的根除计划程序推荐的情况下，获得质量有保证的疫苗产品，用于应对疫情爆发。联合国儿童基金会是代表各国和全球合作伙伴采购疫苗的关键渠道，资格预审允许在国际招标框架下进行大规模采购。世卫组织的公告强调，扩大的生产基地可以支持更可预测的疫苗供应，以帮助各国应对持续不断的2型脊髓灰质炎疫苗衍生病毒疫情。
根除脊髓灰质炎的背景
野生脊髓灰质炎病毒在阿富汗和巴基斯坦仍然流行，疫苗接种人员在开展疫苗接种活动时，仍然面临着覆盖所有儿童的艰巨挑战。世界卫生组织官员报告称，这两个国家在2025年记录了41例野生脊髓灰质炎病例，低于2024年的99例。与此同时，多个国家继续报告2型疫苗衍生脊髓灰质炎疫情，这凸显了在免疫力低下的地区，既要根除野生脊髓灰质炎，又要控制疫苗衍生病毒的传播，这两项任务同样艰巨。
世界卫生组织表示，疫苗接种覆盖率仍然是抵御所有类型脊髓灰质炎病毒的核心防线，需要迅速应对疫情并持续开展常规免疫接种，以防止病毒传播。新获预认证的2型口服脊髓灰质炎疫苗为各国及其合作伙伴提供了又一工具，以阻止2型脊髓灰质炎病毒的传播。与此同时，根除工作仍将继续侧重于监测、提高疫苗接种活动的质量以及持续提供基本免疫服务。——内容联合发布服务
世界卫生组织对另一种脊髓灰质炎疫苗进行预认证，以遏制新的cVDPV2病毒传播。该文章最初发表于海湾半岛网站。